体外诊断试剂冷库与普通冷库主要有什么区别？普通冷库为一套制冷 机组，因体外诊断试剂冷库需要尽可能为其保质提供适宜的保存条件。在普通冷 库的基础上增加备用机组，同时配置备用发电机或有双回路电，并且具有温湿度 调控，自动记录，超范围短信报警，声光报警，第一时间通知相关负责人，确保 冷库的正常运行。 （2）药监局对体外诊断试剂冷库容量、温湿度有何要求？体外诊断试剂冷 库冷库的容量必须≥20 立方米，库温 2~8℃，湿度 35%~75%。 （3）体外诊断试剂库房使用性质有何要求？库房不得设在居民住宅内、军 事管理区（不含可租赁区）以及其他不适合经营的场所。住宅用房不得用作仓库
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